Ru De En

СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Целью фармакоэконимического анализа является рациональное использование и распределение ресурсов здравоохранения и обеспечение реализации принципа доступности медицинской помощи для всего населения. Фармакоэкономика основана на положении о том, что общество согласно нести дополнительные расходы, которые позволят уменьшить страдания, обусловленные болезнями.

Фармакоэкономика – это отрасль знаний в области экономики здравоохранения, изучающая клиническое и экономическое преимущества лекарственных препаратов и схем лекарственной терапии. Из определения следует, что в идеале диагностические и лечебные мероприятия, применение лекарственных средств  (ЛС) должны ранжироваться в соответствие с их экономической эффективностью и ресурсы должны направляться на те мероприятия, которые приносят наибольшую выгоду при наименьших затратах. Однако реализация на практике этой идеи оказываются трудной задачей. Трудной, однако, выполнимой, если не игнорировать фактор альтернативных затрат, сравнительных сведений по аналогам лекарственных средств. При этом важно понимать, что применение дешевых ЛС не всегда дает экономическую выгоду, так как сами эти ЛС могут не достигнуть медицинской эффективности, что ведет к удалению сроков и, как следствие, к  удорожанию лечебного процесса [1].    

 

Одной из глобальных проблем большинства стран, независимо от политического и экономического пути их  развития, является необходимость постоянного увеличения расходов, в том числе и на обеспечение медицинского обслуживания населения. Однако в разных странах это явление имеет свои особенности. В качестве основных факторов,  способствующих повышению уровня затрат в системе здравоохранения Узбекистана, можно выделить социально–демографические,  экономические и медицинские, а также ряд других факторов свидетельствующих о необходимости увеличения ассигнований на здравоохранение. Однако увеличение затрат  может оказаться абсолютно неэффективным без четкой схемы оптимизации, основанной на анализе клинической эффективности и экономической целесообразности медицинских вмешательств. Недостаточный объем финансирования и  необходимость рационального использования органических финансовых ресурсов являются основными предпосылками в развитии фармакоэкономики. Именно поэтому интерес к ней последнее время столь возрос [2].  

Фармакоэкономика позволяет оценивать введение в клиническую практику новых  и использование существующих методов лечения и диагностики с точки зрения безопасности, эффективности и финансовой выгоды, эта наука помогает в вопросах организации и рационализации работы системы здравоохранения. Широкое внедрение фармакоэкономических исследований в практику в европейских странах и США позволило выявить причины нерационального использования целого ряда ЛС и разработать мероприятия по улучшению ситуации в этой области [3].

Фармакоэкономика как отдельная область научного знания выделилась из экономики здравоохранения в 1970-х гг. В университете Миннесоты (США) курс по фармакоэкономике преподается на фармацевтическом факультете с 1976 г. В 1978 г. специалисты этого университета (W.F. McGhan с соавт.) описали концепцию ана­лизов «затраты - выгода» и «затраты - эффективность» а в 1979г. опубликовали результаты первого оригинального фармакоэкономического исследования. Сам термин «фармакоэконо­мика» появился в 1986 г. R.J. Townsend в своей презентации по постмаркетинговым исследова­ниям лекарств аргументировал необходимость развития этой новой отрасли научного знания. Вскоре был издан и первый учебник по фарма­коэкономике («Principles of Pharmacoeconomics», Harvey Whitney Books), а в 1995 г. было обра­зовано    Международное    общество    фармакоэкономических исследований к оценки исходов (International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research, ISPOR) [4].   Постепенно идея комплексной оценки за­трат и результатов распространилась и на неле­карственные медицинские технологии, н сейчас наряду с англ. «pharmacoecononucs» использует­ся более общий термин «economic evaluation in health care» - экономическая оценка в здравоох­ранении. За два последних десятилетия фармакоэконо­мика стала активно использоваться во многих странах для обоснования финансирования ле­карственных препаратов из средств националь­ных систем здравоохранения. В Австралии уже в 1990-1992 гг. были разработаны и внедрены требования по представлению экономического обоснования включения лекарств в ограничи­тельный список (перечень лекарственных препа­ратов, затраты на которые подлежат возмещению из бюджета системы здравоохранения). Докумен­ты, регламентирующие использование фарма­коэкономики при составлении ограничительных списков лекарств и ценообразовании на лекар­ства, были разработаны также в Канаде и  Бельгии, Нидерландах, Норвегии, Франции, Германии, Испании и других странах. На сайте ISPOR* в настоящее время собрана информация о 35 фарамакоэкономических руководствах из 27 стран, включая страны Восточной Европы, Латинской Америки и Азии. Требования и правила примене­ния руководств несколько отличаются от страны к стране, однако сам факт их разработки наглядно свидетельствует о растущем интересе к фар­макоэкономике по всему миру [5].

Фармакоэкономический анализ стал обязатель­ной частью еще одного активно развивающегося направления - оценки медицинских технологий (англ. health technology assessment). Под оценкой медицинских технологий понимают формализо­ванную деятельность по сбору, анализу и обобщению информации о медицинской технологии с подготовкой и распространением отчёта о меди­цинских, социальных, экономических и других последствиях ее применения. Медицинские тех­нологии в данном контексте - это любые метода диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения, профилактики и реабилитации, использующиеся в системе здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстановления здо­ровья. Во многих странах созданы специальные организации, которые занимаются оценкой ме­дицинских технологий после того, как они выве­дены на рынок (т. е. официально разрешены для медицинского применения), и готовят научно обоснованные рекомендации по их использова­нию в национальных системах здравоохранения. Агентства, занимающиеся оценкой медицинских технологий, работают в США, Швеции, Кана­де, Австралии и Новой Зеландии, большинстве стран Европейского союза, а в последнее время появились и в странах Восточной Европы, Азии и Латинской Америки. Особенно активно в меди­цинской периодике обсуждается опыт Великобри­тании, где с 1999 г. существует государственная организация Институт здоровья и клинического совершенствования (National institute of health and clinical excellence, NICE) для разработки нацио­нальных клинических руководств и комплексной оценки медицинских технологий, непременным элементом которой является экономический ана­лиз. С 2001 г. руководства NICE являются обяза­тельными для Англии и Уэльса: если технология не рекомендована институтом, на нее не должны тратиться деньги Национальной службы здраво­охранения. Напротив, если NICE признал техно­логию целесообразной, она должна оплачиваться. Деятельность NICE на сегодняшний день яв­ляется максимально прозрачной, все принципы и этапы работы института подробно расписаны в руководствах, а разработанные документы - от­четы и клинические руководства - размещены в свободном доступе в сети Интернет* [5].   

Выделяют основные методы фармакоэкономического анализа и вспомогательные методы, способствующие получению достоверных и практически значимых результатов. [6,7].

Существует  четыре основных метода фармакоэкономического анализа [8]:

Анализ «Эффективность затрат» (Cost-effectiveness analysis – CEA) – проводится сравнительная оценка результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах (миллиметр ртутного столба, концентрация йода в моче, годы сохраненной жизни и т.п.).

Анализ «Минимизация затрат» (Cost-minimization analysis – CMA) – частный случай СЕА, при котором проводят сравнительную оценку двух и более вмешательств, характеризирующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью. Рекомендуется применять СМА при сравнительном исследовании разных лекарственных форм или разных условий применения одного ЛС.

Анализ «полезность затрат» (Cost-utility analysis – CUA) – вариант анализа СЕА, при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах «полезности» с точки зрения потребителя этого вмешательства (например, качества жизни), при этом наиболее часто используют интегральный показатель «сохраненные годы качественной жизни» (Quality adjusted life years – QALY).

Анализ «выгодность (рентабельность) затрат» (Cost-benefit analysis – CBA) - как затраты, так и результаты представлены в денежном выражении. Это дает возможность сравнивать экономическую эффективность различных вмешательств с результатами, выраженными в различных единицах (например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной помощи).

К вспомогательным видам фармакоэкономического анализа относятся:

Анализ «стоимость болезни» (Cost of illness – CoI) – метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определенным заболеванием как на определенном этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью. Данный анализ не предполагает сравнения эффективности медицинских вмешательств, может применятся для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием и используется для достижения определенных задач, таких как планирование затрат, определение тарифов для взаиморасчетов между субъектами системы здравоохранения и медицинского страхования ит.п.

Моделирование – способ изучения различных объектов, процессов и явлений, основанный на использовании математических (логических) моделей, представляющих собой упрощенное описание изучаемого объекта (пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации) и его динамику при использовании медицинских вмешательств.

Анализ чувствительности – анализ, направленный на определение того, в какой степени будут меняться результаты исследования при изменении исходных параметров (колебаниях цен на ЛС, изменении показателей эффективности, частоты побочных эффектов и т.п.).

Дисконтирование – введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом временного фактора: затраты, которые предстоит понести в будущем, менее значимы, чем понесенные сегодня, и, напротив, выгода, приобретенная сегодня, более ценна, чем предстоящая в будущем.

В результате фармакоэкономического лечебно–профилактические учреждения могут оптимизировать расходы на лечение. Их учет позволяет уменьшить заболеваемость, инвалидность и смертность населения, увеличить общую продолжительности жизни, улучшить ее качество. Рационального использование ЛС является одной из актуальных проблем в медицины. Критерием выбора ЛС,  помимо его доказанной эффективности и безопасности в конкретных клинических условиях, является также его стоимость [7].

Следует отметить, что значительно количество исследований посвящено в Республики Узбекистан таким заболеванием, как сердечно– сосудистые, желудочное–кишечные, неврологические, онкологические, урологические, а также препаратам, применяемых при туберкулезе, анемии, сахарном диабете, патологиях зрения и кожи, что дало возможность внедрить их результаты в лекарственной обеспечение больных.

Главное управление по контролюкачества лекарственныхсредств и медицинской

техники РеспубликиУзбекистан, Ташкентскийфармацевтический институт.
М.Я. Ибрагимова, Ш.Т. Арипов.

E-mail: mya_ibragimova@mail.ru

ЛИТЕРАТУРА

1.     Дробижев М.Ю., Шамшурина Н.Г. Фармакоэкономика антидепрессантов в России// Фармацевтический менеджмент. Москва, – 2008. –  №5. – С. 51-60.

2.    Зайнутдинов Х.С. Проблемы фармакоэкономических исследований лекарственных средств в Республике Узбекистан// Фармацевтический журнал. – Ташкент, – 2007. –  №4. – С. 16-20.

3.    Филлипова И. Фармакоэкономика: от цены препарата к цене результата// Ремедиум. – Москва, – 2010. –  №9. – С. 7-16.

4.    Bootman J.L., McGhan W.F.,Townsend R.J. Pharmacoeconomics: Historical Perspective// The Annal of Pharmacotherapy.  – 2006. –  Vol. 40. – P. 518-519.

5.    Авксентьева М.В. Современное состояние фармакоэкономических исследований// Фармацевтический менеджмент. – Москва, – 2011. –  №1-2. – С. 46-51.

6.    Алиев С.У., Зайнутдинов Х.С. Йод танқислигида қўлланиладиган дори воситаларини «Қиймат минимизацияси» усулида фармакоиқтисодий тахлил қилиш// Актуальные вопросы образования, науки и производства в фармации: Тез. докл. научно-практич. конф. – Ташкент, 2008. – С. 187.

7.    Чубаров М.В., Решетов Д.Н., Дудин М.Н. Значение фармакоэкономики в рациональном использовании лекарственных средств// Фармацевтический менеджмент. – Москва, – 2008. –  №1. – С. 41-44.

8. http://www.rspor.ru , http://www.who.int/ru  , http://www.healtheconomics.ru


© Все права защищены 2017г. E-mail: journal@medicalexpress.uz