Эффективность фитотерапии у больных с экссудативным средним отитом

Аннотация

Экссудативный средний отит (ЭСО) остаётся значимой проблемой. Целью нашего исследования было сравнить эффективность фитотерапии с плацебо в комплексном лечении экссудативного отита. В исследовании, проведённом в Самаркандском государственном медицинском университете, приняли участие 84 пациента в возрасте от 18 до 60 лет. Основной результат лечения был направлен на улучшение аудиологических показателей. Исследования показали высокий успех лечения в группе с фитотерапией.

Ключевые слова: экссудативный отит, слуховая труба, фитотерапия, тимпанометрия.

Введение: Отит среднего уха (ОМ) остаётся важной проблемой для здоровья населения во всем мире, включая нашу республику [1]. Это заболевание, характеризующееся выпотом в среднем ухе, является одной из наиболее частых причин обращения населения к врачу [2]. Наиболее распространенная форма — экссудативный средний отит (ЭСО), сопровождающейся понижением слуха, шумом в ушах и раздражительностью. В развитых странах вышеперечисленные жалобы чаще всего вызывают беспокойство у пациентов, и в раннем этапе хорошо поддаются лечению [3,7,9].

Однако в регионах, отдалённых от специализированной медицинской помощи, картина заболевания принимает совершенно иной характер. Симптомы ЭСО не замечаются, что способствует прогрессированию заболевания до осложнённых форм, таких как ЭСО с перфорацией барабанной перепонки, острый гнойный отит (ОГО), хронический гнойный отит (ХГО) и адгезивный отит (АО). Эти осложнения зачастую приводят к стойким выделениям из уха, тугоухости, социальной дезадаптации больного [4,5,6].

Для профилактики рецидивирования патологических процессов в организме существует большое количество рекомендаций: адекватность и своевременность начала лечения пациента с острым заболеванием, повышение уровня местной и системной иммунологической реактивности организма и другие. Но многие из них работают лишь в комплексе друг с другом, что значительно увеличивает экономические затраты и усложняет процесс лечения, а также сказывается на комплаентности. Не всегда и не все они достаточно эффективны. В связи с этим изыскание новых средств для профилактики обострений хронических процессов в околоносовых пазухах представляется своевременным и целесообразным [8,10].

Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ВДП) всегда сопровождаются нарушением слизеобразования, которое выражается в продукции либо большого количества жидкой слизи (при аллергическом воспалении), либо вырабатываемый секрет становится вязким, трудно перемещаемым мукоцилиарным клиренсом (при инфекционном воспалении), а иногда приобретает гнойный характер. Перечисленные ситуации требуют использования в терапии муколитиков, которые входят в стандарт лечения воспалительных заболеваний ЛОР–органов. Лечение фитопрепаратами может оказаться полезным для этой категории больных, но его эффективность остается не до конца изученной.

Цель исследования:

Сравнение эффективности фитотерапии и плацебо в лечении экссудативного среднего отита (ЭСО).

Материал и методы: Исследование было проведено на базе кафедры оториноларингологии Факультета Последипломного образования Самаркандского государственного медицинского университета (СамГМУ). Длительность исследования охватывала период с 2014 по 2024 годы.

Критерии включения и исключения

В исследование включались пациенты с диагностированным односторонним или двусторонним экссудативным средним отитом. Исключались дети, лица старше 60 лет, страдающие хроническими инфекциями, требующими профилактической антибиотикотерапии. Эти критерии были установлены для обеспечения однородности выборки и минимизации влияния внешних факторов на результаты.

Процедура получения информированного согласия

Двухэтапное письменное информированное согласие получалось у пациентов перед включением в исследование и перед рандомизацией. Участникам предоставлялось не менее двух недель для принятия решения, что обеспечивало добровольность и осознанность участия.

Пациенты обеих групп получали сосудосуживающие капли, местное транстимпанальное введение 0,5 миллилитра 0,1-процентной смеси раствора дексаметазона, также пациентам основной группы включали фитопрепарат Синупрет форте в дозировке 1 драже три раза в сутки, а пациентам контрольной группы плацебо в аналогичном объеме на срок до 2 недель или до инструментального подтверждения нормального состояния среднего уха. Рандомизация проводилась блоками с учетом возраста, чтобы обеспечить равномерное распределение участников по группам. Исследование было слепым: ни участники, ни их семьи, ни врачи не знали, какое средство назначалось. Плацебо было идентично фитопрепарату по упаковке, цвету, консистенции и запаху.

Диагностика и оценка результатов

Состояние уха оценивалось с помощью отоскопии и инструментального исследования-тимпанометрии.

Из общего числа обследованных в исследуемый период согласие пациентов на участие в исследовании было получено для 86 пациентов. Всего 84 пациента были рандомизированы в две группы по 42 участника в каждой группе. В исследовании были учтены данные о пациентах, которые не были рандомизированы. Группы оказались схожими по возрасту, половому распределению и состоянию ушей до рандомизации.

Результаты:

Все пациенты были опрошены на предмет субъективных признаков заболевания. На диаграмме 1 показаны изменения, происходящие после терапии основных клинических показателей, характерных для экссудативного среднего отита.

Диаграмма 1. Динамика клинических показателей у больных ЭСО при ДНН, ОНП и НГ в процессе лечения (различия по всем параметрам статистически значимы при р<0,05).

У всех пациентов обеих групп был достигнут положительный эффект в ходе лечения, при этом наблюдались различия в длительности выздоровления по вышеуказанным показателям. Пациенты основной группы, заявили, что заложенность уха прошла в среднем на 4,7 дня раньше, чем у пациентов, получавших плацебо. По сравнению с экспериментом Вебера, ежедневная акуметрическая оценка выявила значительно более быстрое снижение латерализации звука. В группе пациентов с фитотерапией отсутствие латерализации звука проявилось на 3,3 дня раньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо. Объективное обследование показало, что отомикроскопическая картина пришла в норму, а мембрана вернулась к нормальной кривизне на 3,8 дня раньше. Нормализация аудиологических данных пациентов с фитотерапией произошла на 7,1 дней раньше.

Также мы провели оценку состояния вентиляционной функции слуховой трубы. 16,6% пациентов в группе, получавшей плацебо, добились успеха в достижении первой степени проходимости слуховой трубы. В то время как у 40,5% пациентов этой же группы была выявлена проходимость слуховой трубы II степени. В группе, получавшей Синупрет-форте, проходимость слуховой трубы была полностью восстановлена у 61,9 % пациентов, а вторая степень проходимости после лечения была выявлена только в 21,4 % случаев (диаграмма 2).

Диаграмма 2. Оценка вентиляционной функции слуховой трубы в процессе лечения

После проведенного лечения III степень была выявлена в группе с плацебо у 30,9%, с фитотерапией в 11,9 % больных. У оставшихся пациентов с плацебо IV степень выявлена в 11,9% случаях, с фитотерапией в 4,7%.

Важным диагностическим приемом при экссудативном среднем отите является тимпанометрия. Согласно критериям включения в исследование у всех больных диагностировались патологическая тимпанограмма типа В.

Тимпанометрия показывает значительные улучшение функциональных показателей состояния среднего уха у лиц с диагнозом ЭСО в обеих исследуемых группах (диаграмма 3).

Только у 19,1 % пациентов в группе, получавшей плацебо, на 14-й день была зарегистрирована тимпанограмма типа А, в то время как 80,9% собранных кривых тимпанометрии относились к тимпанограммам типа В и С. Положительная динамика была выше в группе, получавшей фитотерапию: к 14-му дню тимпанограмма нормализовалась у 64,3 % пациентов, а тимпанограммы типа В и С были зарегистрированы только у 35,7 % пациентов. По результатам тимпанометрии, проведенной в конце периода наблюдения, у 54,8% пациентов в группе, получавшей плацебо, отмечались признаки выздоровления, но при этом у 45,2% пациентов наблюдалась тимпанограмма типа В или С. В отличии от первой группы у 85,7% пациентов с фитотерапией, к концу периода наблюдения тимпанограмма нормализовалась (тимпанограмма типа А).

Диаграмма 3. Изменение патологических тимпанограммами у групп пациентов

Заключение: Экссудативный средний отит остаётся серьёзной проблемой в отдалённых для медицинской помощи регионах. Результаты проведенного исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность применения Синупрет форте для лечения экссудативного среднего отита. Длительная терапия фитопрепаратом у пациентов с экссудативным средним отитом значительно улучшает аудиологические показатели, снижает частоту осложнений по сравнению с плацебо. Подобная тактика лечения экссудативного среднего отита характеризуется отсутствием нежелательных явлений и позволяет избежать назначения антибактериальных препаратов.

д.м.н., профессор Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан.

Кобилова Шаходат Шокировна,

PhD Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан.

Ссылки:

1. Mahadevan M, Navarro-Locsin G, Tan HK, Yamanaka N, Sonsuwan N, Wang PC, Dung NT, Restuti RD, Hashim SS, Vijayasekaran S. A review of the burden of disease due to otitis media in the Asia-Pacific. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. 2012 May 1;76(5):623-35.
2. Ren Y, Sethi RK, Stankovic KM. Acute otitis media and associated complications in United States emergency departments. Otology & Neurotology. 2018 Sep 1;39(8):1005-11.
3. Atkinson H, Wallis S, Coatesworth AP. Acute otitis media. Postgraduate medicine. 2015 Jul 4;127(4):386-90.
4. Mayanskiy N, Alyabieva N, Ponomarenko O, Pakhomov A, Kulichenko T, Ivanenko A, Lazareva M, Lazareva A, Katosova L, Namazova-Baranova L, Baranov A. Bacterial etiology of acute otitis media and characterization of pneumococcal serotypes and genotypes among children in Moscow, Russia. The Pediatric infectious disease journal. 2015 Mar 1;34(3):255-60.
5. Tamir SO, Shemesh S, Oron Y, Marom T. Acute otitis media guidelines in selected developed and developing countries: uniformity and diversity. Archives of Disease in Childhood. 2017 May 1;102(5):450-7.
6. DeAntonio R, Yarzabal JP, Cruz JP, Schmidt JE, Kleijnen J. Epidemiology of otitis media in children from developing countries: A systematic review. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology. 2016 Jun 1;85:65-74.
7. Kosyakov SI, Minavnina JV, Phillips JS, Yung MW. International recognition of the chronic otitis media questionnaire 12. The Journal of Laryngology & Otology. 2017 Jun;131(6):514-7.
8. Phillips JS, Yung MW, Nunney I, Doruk C, Kara H, Kong T, Quaranta N, Peñaranda A, Bernardeschi D, Dai C, Kania R. Multinational appraisal of the chronic otitis media questionnaire 12 (COMQ-12). Otology & Neurotology. 2021 Jan 1;42(1):e45-9.
9. Korona-Glowniak I, Wisniewska A, Juda M, Kielbik K, Niedzielska G, Malm A. Bacterial aetiology of chronic otitis media with effusion in children-risk factors. Journal of Otolaryngology-Head & Neck Surgery. 2020 Jan;49(1):24.
10. Vishwanath S, Mukhopadhyay C, Prakash R, Pillai S, Pujary K, Pujary P. Chronic suppurative otitis media: Optimizing initial antibiotic therapy in a tertiary care setup. Indian Journal of Otolaryngology and Head & Neck Surgery. 2012 Sep;64:285-9.

Лутфуллаев Гайрат Умриллаевич — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой оториноларингологии ФПДО, Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан. E-mail: gayrat7575@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-2263-3840.

Кобилова Шаходат Шокировна — PhD, старший преподаватель кафедры оториноларингологии ФПДО, Самаркандский государственный медицинский университет, Самарканд, Узбекистан. E-mail: vmofotori.km@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-9221-8397.