Оценка эффективности применения препарата Бронхипрет в комплексной терапии у больных хронической обструктивной болезнью легких

В настоящее время проблема хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) приобретает все большую медицинскую и социальную значимость. Это обусловлено широкой распространенностью ХОБЛ, высокими показателями инвалидизации и смертности населения при этом заболевании, сложностями в лечении пациентов (3,5,10).

Обострения ХОБЛ значительно ухудшают качество жизни пациентов и прогноз заболевания (9). Частые обострения ХОБЛ снижают функцию легких (7), являются фактором риска летального исхода (10), существенно увеличивают затраты системы здравоохранения (8). Их своевременное и эффективное лечение может замедлить прогрессирование заболевания (1,2).

Традиционная терапия обострения ХОБЛ включает в себя антибиотики, бронхолитические препараты, глюкокортикостероиды (3,5). В последнее время активно обсуждается целесообразность использования мукорегуляторных препаратов в терапии ХОБЛ. Некоторые мукорегуляторы  благодаря полифункциональности своего действия могут быть полезны при ХОБЛ (5).  Одним из направлений является использование фитопрепаратов, сочетающих в себе максимальную безопасность природных компонентов и имеющих антибактериальные и противовоспалительные свойства. Поэтому мы выбрали для применения в качестве фитотерапии растительный препарат Бронхипрет (Бионорика СЕ, Германия). Он обладает широким спектром фармакологических свойств: оказывает выраженный противовоспалительный и секретолитический эффект, а также имеет антивирусное, противомикробное, бронхолитическое действие.

Целью данной работы явилась оценка эффективности использования Бронхипрета в комплексной терапии больных с обострением ХОБЛ.

Материалы и методы

В исследовании участвовали 50 пациентов с ХОБЛ, госпитализированных по поводу обострения заболевания в два пульмонологических отделения Городской клинической больницы №1 г.Ташкента. Среди них было 39 мужчин (78%) и 11 женщин (22%). Средний возраст составил 57,6±3,9 года. В контрольную группу вошли 20 практически здоровых лиц, сопоставимых с больными по полу и возрасту.

Критериями включения в исследование были: установленный диагноз ХОБЛ II-IV стадий, согласно рекомендациям GOLD (8); возраст от 40 до 75 лет; объем форсированного выдоха за 1-ю с (ОФВ₁) < 80%_долж.; обратимость обструкции после ингаляции β₂-агонист <15%, наличие ≥ 2 признаков обострения ХОБЛ, по N.R.Anthonisen et al. (6).

Всем пациентам в процессе лечения проводилось общеклиническое обследование, исследование функции внешнего дыхания (ФВД), исследование мукоцилиарной функции с помощью сахаринового теста  (оценка времени перемещения крупинки сахарина, помещенной на слизистую носа, до носоглотки — испытуемый отмечает появление сладкого вкуса: в норме — не более 30 мин), тест с 6-ти минутной ходьбой, оценка гиперреактивности бронхов при помощи бронхомоторных тестов, исследование общего IgE в сыворотки крови.

Эффективность лечения больных определяли по выраженности клинических симптомов ХОБЛ в баллах (4) – кашля, одышки, продукции мокроты, количества хрипов над легкими исходно и по окончании курса лечения. Одышку оценивали по 4-балльной шкале: 0-отсутствие симптома; 1- минимальное проявление, не ограничивающее активность; 2-выраженное проявление, ограничивающее активность; 3-резкое ограничение активности. Показатели кашля соотносились с 4-балльной шкалой: 0-отсутствие симптома; 1-только утром; 2-редкие эпизоды (2-3) в течение дня; 3-частые эпизоды (>3) в течение дня. Выраженность хрипов определяли по 4-балльной шкале: 0-отсутствие симптомов; 1-единичные хрипы, исчезающие при покашливании; 2-единичные, постоянные; 3-множественные, постоянные. Количество отделяемой мокроты оценивали по 5-баллной шкале: 0- отсутствие симптомов; 1-скудное количество, непостоянный симптом; 2- скудное количество, постоянно; 3-умеренное количество (<50мл) в течение дня; 4- > 50мл в течение дня.

Были выделены 2 группы пациентов ХОБЛ, сопоставимые по полу, возрасту и клиническим проявлениям заболевания. Основную группу составили 25 человек, в лечении которых помимо традиционной терапии (антибиотики, бронхолитики, глюкокортикостероиды) использовался Бронхипрет. Препарат назначали в виде таблеток  внутрь в дозе по 1 таблетке 3 раза в день в течение 4 недель. В группу сравнения вошли 25 больных, получавших традиционную терапию.

Статистическая обработка результатов проведена при помощи программы Statistica 5,0 (1996) с использованием t-критерия Стьюдента.

Результаты и обсуждение

У больных, включенных в исследование, в 62% случаев была установлена тяжелая, в 14% - среднетяжелая и в 24% - крайне тяжелая стадия заболевания. При госпитализации все пациенты страдали кашлем со слизисто-гнойной мокротой и одышкой, у 96% выслушивались хрипы в легких, у 44% больных выявлялись лейкоцитоз в крови и повышенная СОЭ. При исследовании ФВД различного характера нарушения легочной вентиляции определялись у всех больных ХОБЛ, причем в 86% случаев они были значительно выраженными.

Анализ результатов лечения показал, что в группе больных, получавших Бронхипрет, кашель сохранялся у 52%, выделение мокроты – у 44%, одышка – у 48%, хрипы в легких – у 44% пациентов. В контрольной группе кашель и одышка регистрировались в 72%, выделение мокроты – в 68 %, хрипы в легких – в 76 % случаев.

Кроме того, после лечения Бронхипретом у больных были менее выражены показатели, характеризующие интенсивность клинических симптомов заболевания (табл.1); по сравнению с контрольной группой в 1,4-1,5 раза были меньше интенсивность кашля и одышки, хрипов в легких и количество выделяемой мокроты (р<0,05). Следовательно, использование Бронхипрета оказывало выраженное отхаркивающее действие, уменьшало интенсивность кашля и выраженность одышки, улучшало аускультативную симптоматику в легких.

Проведя анализ динамики показателей мукоцилиарного транспорта, можно сделать вывод, что на фоне приема препарата Бронхипрет улучшается функция мерцательного эпителия (табл.2).

Характер проводимого  лечения отразился и на показателях ФВД. После лечения у больных основной группы повысился ОФВ₁ с 43,1±16,5% до 55,5± 14,8% (р<0,05). В контрольной группе динамика показателей ФВД была не столь выраженной: ОФВ₁ повысился с 42,7±15,7% до 46,5±15,2% (p>0,05).

В ходе проведения исследования были обнаружены дополнительные положительные эффекты Бронхипрета: 12% больных прекратили курение и 32% больных основной группы уменьшили количество выкуриваемых сигарет за день.

Удобным и общепринятым тестом для интегральной оценки толерантности к физической нагрузке у  больных ХОБЛ является тест с 6-ти минутной ходьбой. Больные 1 группы показали существенное увеличение дистанции, преодолеваемой за 6 минут (с 345±25 до 510±38 р<0,02), тогда как во 2 группе изменения показателя были не существенными (рис.1).

Анализ результатов лечения показал, что в группе больных, получавших Бронхипрет, снижалось содержание иммуноглобулина Е.  Количество больных с гиперреактивностью бронхов за 6 месяцев наблюдения в 1 группе составило 38,2%, а во 2 группе эта цифра достигла 54,9% (рис.2).

Таким образом, у больных ХОБЛ, получавших в комплексном лечении бронхипрета, по сравнению с пациентами, терапия которых была традиционной, положительная динамика клинических симптомов заболевания, показателей ФВД и сахаринового теста была более выраженной.

Выводы

Из приведенных данных можно сделать вывод об уверенном уменьшении клинических признаков обострения ХОБЛ как в первой, так и во второй группах больных, однако на фоне приема Бронхипрета положительный эффект возникал  активнее. Ни в одном случае мы не отметили нежелательных побочных явлений в ходе лечения препаратом. Это свидетельствует о безопасности применения препарата в клинической практике.

Результаты исследования показали, что у больных ХОБЛ, получавших в комплексном лечении Бронхипрет, по сравнению с пациентами, терапия которых была традиционной, наблюдалась положительная динамика клинических симптомов заболевания, показателей ФВД, шаговой пробы  и сахаринового теста была более выраженной. Также уменьшилась  гиперреактивность бронхов и снизился IgE.

Полученные результаты свидетельствуют о достаточно высокой лечебной эффективности Бронхипрета в отношении обострения ХОБЛ, и мы считаем целесообразным широкое использование названного препарата в комплексном лечении данных больных, особенно с факторами риска, такими, как курение.

Заведующая кафедрой пульмонологии с курсом клинической аллергологии Центра развития профессиональной квалификации медицинских работников
при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, доктор медицинских наук, профессор Н. Н. Убайдуллаева.

Список использованной литературы

1. Авдеев С.Н., Нуралиева Г.С., Батын С.З. и др. Эффективность комбинированной терапии ингаляционными β₂ – агонистами и антихолинергическими препаратами при тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких: рандомизированное контролируемое исследование. Пульмонология 2007; 3: 56-65.

2. Визель И.Ю., Шмелев Е.И., Визель А.А. Оценка состояния больных хроническим бронхитом и ХОБЛ в период семилетнего наблюдения. Пульмонология 2008; 4: 41-46.

3. Чучалин А.Г. (ред.). Респираторная медицина. М.: Гэотар-Медиа; 2007, т.1.

4.  Anthоnisen N.R., Manfreda J., warren C.P.W. et al. Antibiotic therapy in acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Ann. Intern. Med. 1987; 106: 196-204.

5. Global initiative for chronic obstructive pulmonary disease. Global strategy for diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/ WHO workshop report: updated 2011.

6. Hasani A., Pavia D., Toms N., Dilworth P., Agnev JE. Effect of aromatics on mucociliary clearance in patients with airways obstruction. J. Altern Complement Med. 2003, Apr; 9(2): 243-9.

7. Kemmerich B, Eberhardt R, Stammer H. Efficacy and toletability of fluid extract combination of thyme herb and ivy leaves and matched placebo in adults suffering from acute bronchitis with productive cough. A prospective, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Arzneimittelforschung,2006; 56(9): 652-60.

8. Langsetmo L., Platt R.W., Ernst P., Bourbeau J. Under-reporting exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease in a longitudinal cohort. Amer. J. Crit. Care Med. 2008; 177 (4): 396-401.

9. Mc Ghan R., Radcliff T., Fish R. et al. Predictors of  rehospitalisation and death after a severe exacerbation of COPD. Chest 2007; 132 (6): 1748-1755.

10.Vandervoorde J., Verbanck S., Gijssels L., et al. Early detection of COPD : a case finding study in general practice. Respir.Med. 2007; 101: 525-530.

Таблица 1. Влияние Бронхипрета на динамику респираторных симптомов у больных ХОБЛ.

Примечание:  * - р<0,05 по сравнению с показателями до лечения;            ** - р<0,05 по сравнению с контрольной группой.

Таблица 2. Динамика мукоцилиарного клиренса у больных исследуемой и контрольной групп.

Таблица 3. Динамика показателей уровней эозинофилов, иммуноглобулина E.

Рис. 1. Изменение показателей шаговой пробы у больных ХОБЛ.

Рис. 2. Количество больных с гиперреактивностью за период наблюдения (6 месяцев).

РЕЗЮМЕ

Название статьи «Оценка эффективности применения препарата Бронхипрет в комплексной терапии у больных хронической обструктивной болезнью легких»

Целью исследования было изучение эффективности муколитического фитопрепарата Бронхипрет (Бионорика СЕ, Германия) в комплексной терапии пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В нем участвовали 50 пациента с обострением ХОБЛ. Больные были разделены на 2 группы. Основную группу составили 25 пациентов, в лечении которых использовали традиционную терапию (антибиотики, бронхолитики, глюкокортикостероиды) и бронхипрет внутрь. В группу сравнения вошли 25 больных ХОБЛ, получавших традиционную терапию. Использование Бронхипрета у больных ХОБЛ по сравнению с пациентами, терапия которых была традиционной, привело к положительной динамике клинических симптомов заболевания, показателей ФВД, шаговой пробы  и сахаринового теста в более ранние сроки. Также уменьшилась  гиперреактивность бронхов и снизился IgE.

Ключевые слова: хроническая обструктивная болезнь легких, гиперреактивность бронхов, функция внешнего дыхания, иммуноглобулин E, Бронхипрет